Geavanceerde 21 CFR Part 11 oplossing

Geavanceerde 21 CFR Part 11 oplossing voor modelserie: HX
Alle gegevens kunnen van de autoclaaf worden gedownload via USB als PDF- en/of CSV-bestanden (Excel). Zowel de PDF- als de CSV-bestanden worden elektronisch ondertekend door de autoclaaf. Deze elektronische handtekening kan zonder enige twijfel aan de betrokken autoclaaf worden toegekend. Tegelijkertijd wordt aangegeven of de geëxporteerde bestanden geldig zijn (d.w.z. geldig). Elke poging tot manipulatie leidt er direct toe dat het betreffende bestand als ongeldig wordt gemarkeerd.
De geavanceerde CFR 21 Part 11-oplossing omvat ook:
- Advanced User Account Control. Dit omvat onder meer een individuele of globale programmalijst per gebruiker, de toewijzing van de gebruiker aan een individueel samen te stellen groep (b.v. gebruiker, supervisor, beheerder, schoonmaker, enz.) met individueel instelbare rechten.
- AuditTrail: Alle uitgevoerde acties (bv. wijzigen van parameters, starten of stoppen van sterilisatieprogramma's) worden gedocumenteerd en kunnen worden herleid tot de betrokken gebruiker en via een tijdstempel (datum/tijd).
- Tot 5 velden voor elektronische handtekeningen om de geëxporteerde PDF- of CSV-bestanden te ondertekenen op een PC (of een ander apparaat met de functionaliteit om documenten elektronisch te ondertekenen). De elektronische handtekeningen zijn niet in deze optie opgenomen.