ComSoft 21 CFR Deel 11 - Software

De ComSoft 21 CFR Part 11 software is een valideerbare software en voldoet aan alle FDA-vereisten binnen het kader van een gesloten systeem. De conformiteit met de CFR-richtsnoeren wordt bevestigd door een onafhankelijk instituut. Voordelen en functies van de ComSoft 21 CFR Part 11 software Digitale handtekening en audit trail voor het traceren van gebruikersactiviteiten zorgen voor maximale beveiliging Opslag van ruwe gegevens in fraudebestendig bestandsformaat Detectie van transmissiefouten door middel van controlesommen Inactiviteitsblokkering om ongeoorloofde toegang te voorkomen Intuïtieve en duidelijk gestructureerde gebruikersinterface. De software biedt de mogelijkheid om alle geregistreerde meetparameters zowel grafisch als in tabelvorm weer te geven en te evalueren Meetmenu's kunnen worden aangepast en de dataloggers kunnen worden gecombineerd en georganiseerd in groepen in duidelijke boomstructuren, afhankelijk van de locatie en het gebruiksdoel. Dit maakt een duidelijke weergave van de gehele transportroute mogelijk Verdere voordelen: Online meten, formules maken, wetenschappelijk-statistisch evalueren (min/max/gemiddelde, grens overschreden).