Sartopore® ® 2 Mini, 0,45 µm, BH9, 5st.

Sartopore 2 minifilterpatronen van 0,45 µm zijn speciaal ontworpen voor de reductie van bioburden en de verwijdering van deeltjes uit een groot aantal farmaceutische producten. Dankzij de "ingebouwde" voorfiltratie door middel van een 0,8 µm membraan van polyethersulfon en de asymmetrische poriestructuur van het membraan, bieden de Sartopore 2 minipatronen zeer hoge debieten en een zeer lange levensduur. Daarom zijn ze ideaal voor de voorfiltratie van waterige oplossingen en zeer viskeuze, moeilijk te filteren farmaceutische producten. Het hydrofiele polyethersulfonmembraan maakt Sartopore 2-filterelementen compatibel met oplossingen met een pH-waarde van pH 1 tot pH 14, waardoor producten met lage/hoge pH-waarden optimaal kunnen worden gefilterd. De Sartopore 2 minicarts zijn ontworpen, ontwikkeld en vervaardigd volgens een ISO 9001-gecertificeerd kwaliteitszorgsysteem. Elk afzonderlijk filterelement wordt in een batch getest op integriteit met behulp van diffusie- en bellenpunttests. Validatiedocumentatie is beschikbaar in overeenstemming met de wettelijke voorschriften. Voor lineaire schaalvergroting en grote flexibiliteit binnen het proces zijn de Sartopore 2 0,45 µm filterelementen ook verkrijgbaar als standaard filterpatronen, MaxiCaps en Capsules. Veilige en gedefinieerde microbiële retentie Superieure stroming en levensduur Brede chemische compatibiliteit Toepassingen: Typische toepassingen zijn bioburden en deeltjesverwijdering van: Buffers Biologische vloeistoffen Opthalmica LVP-oplossingen Antibiotica Bulkproducten Compatibiliteit: Omdat Sartopore® 2 filterpatronen van 0,45 µm gemaakt zijn van een uniek hydrofiel membraan van polyethersulfon, zijn ze compatibel binnen het pH-bereik van 1-14 en met talrijke stoomsterilisatiecycli. Daarom zijn ze ook ideaal voor filtratie van oplossingen met hoge/lage pH-waarden en meervoudige SIP/CIP-cycli. Prestaties: Sartopore® 2 filterpatronen van 0,45 µm leveren uitzonderlijk hoge debieten, waardoor ze ideaal zijn voor filtratiesystemen op economisch significante schaal. Dankzij de "ingebouwde voorfiltratie" van een 0,8 µm membraan biedt de Sartopore® 2 0,45 µm cartridge een uitzonderlijke totale flux. Bevochtigbaarheid: Sartopore® 2-filterpatronen kunnen gemakkelijk bevochtigd worden voor integriteitstests, zelfs na 12 uur drogen bij 80°C. Microbiologische retentie: Sartopore® 2 0,45 µm filterpatronen zijn gevalideerd voor de verwijdering van "Serratiam marcessens" met een LRV (Log Reduction Value) van 7 volgens de specificaties van HIMA en ASTM F-838-05. Kwaliteitscontrole: De filtratie cartouches Sartopore® 2 zijn ontworpen, ontwikkeld en geproduceerd in overeenstemming met het ISO 9001 kwaliteitssysteem. Er is een validatie- en een extraheerbaarheidsgids beschikbaar om te voldoen aan de wettelijke eisen.