Sartopore® 2 Mini, 0,2 µm, BH9, 5st.

Sartopore 2 0,2 µm minifilterpatronen zijn speciaal ontworpen voor de filtratie van een groot aantal farmaceutische producten waarbij moet worden voldaan aan de cGMP-eisen. De Sartopore 2 minicartridges zijn voorzien van een hydrofiel, dubbellaags polyethersulfonmembraan met een hoge chemische compatibiliteit, een superieure thermische weerstand en een uitzonderlijk lange levensduur en debiet. Het polyethersulfonmembraan is compatibel in een pH-bereik van 1 tot 14, waardoor Sartopore 2-filterelementen ideaal zijn voor de filtratie van oplossingen met hoge/lage pH-waarden. Sartopore 2 minikaarsen bieden uitzonderlijk hoge debieten en een lange levensduur dankzij de "ingebouwde" voorfiltratie door middel van het 0,45 µm membraan en de asymmetrische poriestructuur van het membraan. De Sartopore 2 minikaarsen zijn ontworpen, ontwikkeld en vervaardigd in overeenstemming met een ISO 9001 gecertificeerd kwaliteitsbeheersysteem. Elk afzonderlijk filterelement wordt in een batch getest op integriteit met behulp van diffusie- en bellenpunttests. Validatiedocumentatie is beschikbaar in overeenstemming met de wettelijke voorschriften. Voor lineaire schaalvergroting en grote flexibiliteit binnen het proces zijn de Sartopore 2 0,2 µm filterelementen ook verkrijgbaar als standaard filterpatronen, MaxiCaps en capsules. Superieure stromingsprestaties en levensduur Meest economische procesoplossing Brede chemische compatibiliteit Toepassingen: Typische toepassingen zijn steriele filtratie van: Therapeutica - Biologische vloeistoffen - Injectievloeistoffen - Media - Buffers - Chemische producten - Detergenten en ontsmettingsmiddelen. Compatibiliteit: Het polyethersulfonmembraan van Sartopore® 2 is compatibel in het pH-bereik van pH 1 tot 14 en wordt niet beïnvloed door stoomsterilisatiecycli, waardoor Sartopore® 2-filterpatronen ideaal zijn voor de filtratie van oplossingen met hoge of lage pH-waarden en voor SIP- en CIP-cycli. Prestaties: Sartopore® 2-filterpatronen garanderen een uiterst hoog totaal debiet door middel van gesplitste filtratie door middel van "ingebouwde voorfiltratie" door een membraan van 0,45 µm. De asymmetrische poriestructuur van het polyethersulfonmembraan garandeert hoge stroomsnelheden bij lage drukverliezen. Bevochtigbaarheid: Sartopore® 2-filterpatronen kunnen gemakkelijk bevochtigd worden voor integriteitstests, zelfs na 12 uur drogen bij 80°C. Microbiologische retentie: Sartopore® 2 0,2 µm filterpatronen zijn volledig gevalideerde steriele filterelementen volgens de HIMA- en ASTM F-838-05-richtlijnen. Kwaliteitscontrole: Elk afzonderlijk element wordt op integriteit getest om aan de hoogste kwaliteitsnormen te voldoen. Documentatie: De filtratie cartouches Sartopore® 2 zijn ontworpen, ontwikkeld en geproduceerd in overeenstemming met het ISO 9001 kwaliteitssysteem. Een validatie- en een extractierichtlijn zijn beschikbaar om te voldoen aan de wettelijke eisen.