Sartopore® 2 kaars, 0,2 µm, 10

Sartopore 2 0,2 µm steriele filterpatronen zijn ontworpen voor de filtratie van een breed scala aan farmaceutische producten waarbij moet worden voldaan aan de cGMP-eisen. Sartopore 2 filterelementen zijn voorzien van een hydrofiel, dubbellaags membraan van polyethersulfon met een hoge chemische compatibiliteit, een maximale thermische stabiliteit en een uitzonderlijk hoge standtijd en debiet. Het polyethersulfonmembraan is compatibel in een pH-bereik van 1 tot 14, waardoor Sartopore 2-filterelementen ideaal zijn voor de filtratie van oplossingen met hoge/lage pH-waarden en voor SIP/CIP-cycli dankzij de meervoudige stoomsteriliseerbaarheid. Sartopore 2 filterelementen bieden een uitzonderlijk lange levensduur dankzij de "ingebouwde" voorfiltratie van het 0,45 µm membraan en de asymmetrische poriestructuur van het membraan. Zelfs na droging (80 °C gedurende 12 uur) kunnen de Sartopore 2-filterelementen gemakkelijk worden bevochtigd voor integriteitstests. Sartopore 2 filterpatronen worden ontworpen, ontwikkeld en vervaardigd volgens een ISO 9001 gecertificeerd kwaliteitszorgsysteem. Elk afzonderlijk filterelement wordt in een batch getest op integriteit met behulp van de diffusie- en bellenpunttest. Validatiedocumentatie is beschikbaar in overeenstemming met de wettelijke voorschriften. Voor lineaire schaalvergroting en grote flexibiliteit binnen het proces zijn de Sartopore 2 0,2 µm filterelementen ook verkrijgbaar als MaxiCaps, Capsules en MiniCaps. Superieure doorstroomsnelheid en levensduur Meest economische procesoplossing Brede chemische compatibiliteit Toepassingen: Typische toepassingen zijn steriele filtratie en mycoplasma verwijdering uit: Compatibiliteit: Het Sartopore® 2 polyethersulfonmembraan is compatibel in het pH-bereik van pH 1 tot 14 en wordt niet beïnvloed door stoomsterilisatiecycli, waardoor Sartopore® 2-filterpatronen ideaal zijn voor de filtratie van oplossingen met een hoge of lage pH en voor SIP- en CIP-cycli. Prestaties: Sartopore® 2-filterpatronen garanderen een uiterst hoog totaal debiet door middel van gesplitste filtratie door middel van "ingebouwde voorfiltratie" door een membraan van 0,45 µm. De asymmetrische poriestructuur van het polyethersulfonmembraan garandeert hoge stroomsnelheden bij lage drukverliezen. Bevochtigbaarheid: Sartopore® 2-filterpatronen kunnen gemakkelijk bevochtigd worden voor integriteitstests, zelfs na 12 uur drogen bij 80°C. Microbiologische retentie: Sartopore® 2 0,2 µm filterpatronen zijn volledig gevalideerde steriele filterelementen volgens de HIMA- en ASTM F-838-05-richtlijnen. Kwaliteitscontrole: Elk afzonderlijk element wordt op integriteit getest om aan de hoogste kwaliteitsnormen te voldoen. Documentatie: De filtratie cartouches Sartopore® 2 zijn ontworpen, ontwikkeld en geproduceerd in overeenstemming met het ISO 9001 kwaliteitssysteem. Een validatie- en een extractierichtlijn zijn beschikbaar om te voldoen aan de wettelijke eisen.