Sartopore® 2 XLI patroon

Sartopore® 2 XLI filterpatronen zijn speciaal ontworpen voor de steriele filtratie van farmaceutische oplossingen met een homogeen deeltjesspectrum. De unieke heterogene dubbellaagse PES-membraancombinatie van Sartopore® 2 XLI-filterpatronen is speciaal ontworpen om een uitzonderlijk hoog totaal debiet en hoge stroomsnelheden te leveren voor totale chemische procesvloeistoffen en andere biotechnologische procesvloeistoffen met een klein deeltjesspectrum. Toepassingen: Typische toepassingen van Sartopore® 2 XLI filterpatronen zijn de steriele filtratie van: - Oogheelkundige oplossingen - Chemisch gedefinieerde celcultuurmedia - Grote volumes van zeer viskeuze parenteralen - Alle volledig chemisch gedefinieerde media. Efficiëntie: De combinatie van de ingebouwde 0,35 µm voorfilter en een 0,2 µm eindfilter, samen met een uitzonderlijk hoog effectief filtratiegebied van 0,8 m²/10" filterpatroon, maakt uitstekende totale debiet- en doorstromingsprestaties mogelijk in de beoogde toepassingen. Dit garandeert de hoogste procesefficiëntie, minimale filtratiekosten en korte filtratietijden. Compatibiliteit: Het PES-membraan van de Sartopore® 2 XLI-filterpatronen is compatibel in een pH-bereik van pH 1 tot 14 en lage extraheerbare gehalten. Het is compatibel met meerdere in-line stoomsterilisatiecycli tot 134°C. Schaalbaarheid: Sartopore® 2 XLI-filterelementen zijn verkrijgbaar in diverse maten en formaten, zodat ze gemakkelijk lineair kunnen worden opgeschaald van O & O tot proces. Microbiologische retentie: Sartopore® 2 XLI filterpatronen zijn volledig gevalideerde steriele filterelementen volgens de HIMA- en ASTM F-838-05-richtlijnen. Kwaliteitscontrole: Elk afzonderlijk element wordt getest op integriteit met behulp van de diffusie- en bubbelpunttest om aan de hoogste kwaliteitseisen te voldoen. Documentatie: Sartopore® 2 XLI filterpatronen worden ontworpen, ontwikkeld en geproduceerd volgens het ISO 9001 gecertificeerde kwaliteitsmanagementsysteem. Er is een validatiehandboek beschikbaar in overeenstemming met de wettelijke voorschriften. Specifiek ontworpen voor steriele filtratie van farmaceutische oplossingen met een homogeen deeltjesspectrum Unieke heterogene dubbellaagse PES-membraancombinatie Specifiek ontworpen voor een uitzonderlijk hoog totaal debiet en debiet voor totale chemische procesvloeistoffen en andere biotechnologische procesvloeistoffen met een klein deeltjesspectrum Toepassingen: Typische toepassingen van Sartopore 2 XLI filterpatronen zijn onder andere steriele filtratie van: Oftalmologische oplossingen chemisch gedefinieerde celkweekmedia grote volumes hoogviskeuze parenteralen alle volledig chemisch gedefinieerde media Economie: de combinatie van het ingebouwde 0,35 µm voorfilter vóór een 0,2 µm eindfilter samen met een uitzonderlijk hoog effectief filtratiegebied van 0,8 m²/10" filterpatroon maken een uitstekende totale doorstroming en debietprestatie mogelijk in doeltoepassingen. Dit garandeert de hoogste procesefficiëntie, minimale filtratiekosten en korte filtratietijden. Compatibiliteit: Het PES-membraan van de Sartopore® 2 XLI-filterpatronen is compatibel in een pH-bereik van pH 1 tot 14 en lage extraheerbare gehalten. Het is compatibel met meerdere in-line stoomsterilisatiecycli tot 134°C. Schaalvergroting: Sartopore® 2 XLI-filterelementen zijn verkrijgbaar in diverse maten en formaten, waardoor een eenvoudige lineaire schaalvergroting van O & O tot proces mogelijk is. Microbiologische retentie: Sartopore 2 XLI filterpatronen zijn volledig gevalideerde steriele filterelementen volgens de HIMA- en ASTM F-838-05-richtlijnen. Kwaliteitscontrole: Elk afzonderlijk element wordt getest op integriteit om te voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Documentatie: Sartopore® 2 XLI filterpatronen worden ontworpen, ontwikkeld en geproduceerd volgens het ISO 9001 gecertificeerde kwaliteitsmanagementsysteem. Er is een validatiehandboek beschikbaar in overeenstemming met de wettelijke voorschriften.