Sartopore® 2 MidiCaps,0,2µm,BH0,2st

Sartopore 2 membraanfilters MidiCaps zijn kant-en-klare, steriele filterelementen voor steriele filtratie in de farmaceutische | biotech-industrie. Dankzij hun hydrofiel, heterogeen, dubbellaags polyethersulfonmembraan zijn de Sartopore 2-capsules geschikt voor de steriele filtratie van een hele reeks farmaceutische producten. Toepassingen: Typische toepassingen zijn steriele filtratie van: - Therapeutica - Biologische vloeistoffen - Infusen - Media - Buffers - Chemische producten - Detergenten en ontsmettingsmiddelen. Compatibiliteit: Het polyethersulfonmembraan is compatibel in een bereik van pH 1 tot 14, waardoor Sartopore 2 MidiCaps ideaal zijn voor de filtratie van lage | hoge pH-oplossingen. Gemakkelijke hantering: Sartopore 2 MidiCaps worden verzonden als afzonderlijk verpakte steriele elementen, waardoor sterilisatie ter plaatse vóór gebruik wordt vermeden. Flexibiliteit: Sartopore 2 0,2 µm MidiCaps zijn verkrijgbaar met verschillende filtratie-oppervlakten van 500 cm² tot 0,45 m² zodat ze gemakkelijk kunnen worden aangepast aan elk filtratieproces, ongeacht de grootte van de batch. Schaalbaarheid: Consistente en voorspelbare opschalings- en afschalingsprocessen kunnen met operationele betrouwbaarheid worden uitgevoerd omdat alle Sartopore 2 MidiCaps worden vervaardigd met hetzelfde membraantype en identieke constructiematerialen. Kostenbesparing: Door filterelementen voor eenmalig gebruik te gebruiken, hoeft niet te worden geïnvesteerd in roestvrijstalen filterbehuizingen. Extra kosten voor het reinigen van de behuizingen en het valideren van de reiniging komen te vervallen. Microbiologische retentie: Sartopore 2 MidiCaps 0,2 µm zijn volledig gevalideerde steriele filterelementen volgens de HIMA- en ASTM F-838-05-richtlijnen. Kwaliteitscontrole: Elk individueel filterelement wordt getest op integriteit in een batch-gerelateerde enkelvoudige test met diffusie- en bellenpunttests. Documentatie: Sartopore 2 MidiCaps zijn ontworpen, ontwikkeld en vervaardigd in overeenstemming met het ISO 9001-gecertificeerde kwaliteitsmanagementsysteem. Er is een validatiehandboek beschikbaar in overeenstemming met de wettelijke voorschriften. Single-Use MidiCaps® voor processchaalverkleining bij reiniging en reinigingsvalidatie Superieure doorstroming en levensduur Economische procesoplossing Brede chemische compatibiliteit Toepassingen: Typische toepassingen zijn steriele filtratie van: Therapeutica - Biologische vloeistoffen - Injectievloeistoffen - Media - Buffers - Chemische producten - Reinigings- en ontsmettingsmiddelen. Compatibiliteit: Het polyethersulfonmembraan is compatibel in een bereik van pH 1 tot 14, waardoor Sartopore® 2 MidiCaps® ideaal is voor filtratie van lage | hoge pH-oplossingen. Gemakkelijke hantering: Sartopore® 2 MidiCaps worden geleverd als individueel steriel verpakte, gebruiksklare eenheden, waardoor sterilisatie voor gebruik niet nodig is. Flexibiliteit: Sartopore® 2 0,2 µm MidiCaps® zijn verkrijgbaar met verschillende filtratie-oppervlakten van 500 cm² tot 0,45 m² zodat ze gemakkelijk kunnen worden aangepast aan elk filtratieproces, ongeacht de grootte van de batch. Opschalen: Consistente en voorspelbare opschalings- en afschalingsprocedures kunnen met operationeel vertrouwen worden uitgevoerd omdat alle Sartopore® 2 MidiCaps® worden vervaardigd met hetzelfde membraantype en identieke constructiematerialen. Kostenbesparing: Door filterelementen voor eenmalig gebruik te gebruiken, hoeft niet te worden geïnvesteerd in roestvrijstalen filterbehuizingen. Extra kosten voor het reinigen van de behuizingen en het valideren van de reiniging komen te vervallen. Microbiologische retentie: Sartopore® 2 MidiCaps® 0,2 µm zijn volledig gevalideerde steriele filterelementen volgens de HIMA en ASTM F-838-05 richtlijnen. Kwaliteitscontrole: Elk individueel element wordt getest op integriteit om te voldoen aan de hoogste kwaliteitseisen. Documentatie: Sartopore® 2 MidiCaps zijn ontworpen, ontwikkeld en vervaardigd in overeenstemming met het ISO 9001-gecertificeerde kwaliteitsbeheersysteem. Een validatiehandboek is beschikbaar volgens de wettelijke voorschriften.