Sartopore® 2 MidiCaps,0,45µm,BH7,4st

Sartopore® 2 0,45 µm membraanfilters MidiCaps zijn kant-en-klare filterelementen voor bioburden- en deeltjesverwijdering voor een breed scala aan farmaceutische producten. Membraanprefiltratie van waterige oplossingen en hoogwaardige farmaceutische producten die moeilijk te filteren zijn, kan doeltreffend worden uitgevoerd dankzij de uitstekende totale doorstroming en debietprestaties van Sartopore® 2 0,45 µm MidiCaps. Toepassingen: Typische toepassingen zijn bioburden en deeltjesverwijdering van: - Therapeutica - Injectables - Buffers - Biologische oplossingen - Weefselkweekmedia - Zure en basische oplossingen Compatibiliteit: Het polyethersulfonmembraan is compatibel binnen een pH-bereik van 1-14, waardoor Sartopore® 2 MidiCaps ideaal zijn voor de filtratie van oplossingen met hoge/lage pH-waarden. Gemakkelijke hantering: Sartopore® 2 MidiCaps worden geleverd als afzonderlijk verpakte steriele elementen, zodat ze vóór gebruik niet hoeven te worden gesteriliseerd. Flexibiliteit: Sartopore® 2 0,45 µm MidiCaps worden geleverd met een breed scala aan filtratie-oppervlakten van 500 cm² tot 0,45 m² en met verschillende connectoren, zodat ze gemakkelijk kunnen worden aangepast aan de filtratie-eisen van uw toepassing, ongeacht de grootte van de batch. Schaalbaarheid: Consistente en voorspelbare opschalings- en afschalingsprocedures kunnen met operationeel vertrouwen worden uitgevoerd omdat alle Sartopore® 2-filterelementen worden vervaardigd met hetzelfde membraantype en identieke constructiematerialen. Kostenbesparingen: Het gebruik van capsules voor eenmalig gebruik voorkomt extra investeringen in roestvrijstalen filterbehuizingen en bespaart kosten voor het reinigen van de behuizing en de validatie daarvan. Microbiologische retentie: Sartopore® 2 MidiCaps 0,45 µm zijn gevalideerd met een Log Reduction Value (LRV) van 7 voor "Serratiam marcessens" volgens de specificaties van HIMA en ASTM F-838-05. Single-Use MidiCaps® for Process Scale Reduction Purification & Purification Validation Vertrouwde prestatiekenmerken van Sartopore® 2-toepassingen: Typische toepassingen zijn bioburden en deeltjesverwijdering van: Therapeutica Injectieoplossingen Buffers Biologische vloeistoffen Weefselkweekmedia Zure en basische oplossingen Compatibiliteit: Het polyethersulfonmembraan is compatibel binnen een pH-bereik van 1-14, waardoor Sartopore® 2 MidiCaps ideaal zijn voor de filtratie van oplossingen met hoge/lage pH-waarden. Gemakkelijke hantering: Sartopore® 2 MidiCaps worden geleverd als individueel steriel verpakte, gebruiksklare eenheden, waardoor sterilisatie voor gebruik niet nodig is. Flexibiliteit: Sartopore® 2 0,45 µm MidiCaps worden geleverd met een breed scala aan filtratie-oppervlakten van 500 cm² tot 0,45 m² en met verschillende connectoren, zodat ze gemakkelijk kunnen worden aangepast aan de filtratie-eisen van uw toepassing, ongeacht de grootte van de batch. Opschalen: Consistente en voorspelbare opschaal- en afschaalprocedures kunnen met vertrouwen worden uitgevoerd omdat alle Sartobran® P filterelementen met hetzelfde membraantype en identieke constructiematerialen worden vervaardigd. Kostenbesparing: Door filterelementen voor eenmalig gebruik te gebruiken, hoeft niet te worden geïnvesteerd in roestvrijstalen filterbehuizingen. Extra kosten voor het reinigen van de behuizingen en het valideren van de reiniging komen te vervallen. Microbiologische retentie: Sartopore® 2 MidiCaps 0,45 µm zijn gevalideerd met een Log Reduction Value (LRV) van 7 voor "Serratiam marcessens" volgens de specificaties van HIMA en ASTM F-838-05. Kwaliteitscontrole: Elk afzonderlijk element wordt op integriteit getest om aan de hoogste kwaliteitsnormen te voldoen. Documentatie: Sartopore® 2 MidiCaps zijn ontworpen, ontwikkeld en vervaardigd in overeenstemming met het ISO 9001-gecertificeerde kwaliteitsbeheersysteem. Een validatiehandboek is beschikbaar volgens de wettelijke voorschriften.