Sartopore® Platinum T-Style MaxiCaps®

De Sartopore® Platinum T-Style MaxiCaps® steriele filters zijn speciaal ontwikkeld om te voldoen aan de filtratievereisten van de biofarmaceutische productie in een cGMP-omgeving. Door componenten voor eenmalig gebruik te gebruiken, kunnen grote investeringen in roestvrijstalen filterbehuizingen en kostbare reinigingsvalidaties worden vermeden. De nieuwe en innoverende technologieën die voor deze filterpatronen worden gebruikt, resulteren in ongeëvenaarde prestatiegegevens. Het gebruik van Sartopore® Platinum voor de kritische stap van steriele filtratie resulteert in een unieke combinatie van kwaliteit, prestaties en kostenefficiëntie. Uitstekende prestaties Uitstekende bevochtigbaarheid Hoge chemische compatibiliteit (pH 1-14) Temperatuurstabiel Lage aspecifieke proteïnebinding Laag extractieniveau Betrouwbare integriteitstests Nieuwe oppervlaktecoating Er is een nieuw hydrofilisatieproces (octrooi aangevraagd) ontwikkeld om het membraanoppervlak permanent te wijzigen. Bij dit procédé wordt een thermisch uiterst stabiel en hydrofiel polymeer rechtstreeks op het volledige oppervlak van het membraan aangebracht. Deze technologie zorgt voor de membraaneigenschappen die verantwoordelijk zijn voor de uitzonderlijk goede bevochtigbaarheid en lage eiwitbinding van Sartopore® Platinum, zelfs na extreme chemische en thermische belasting. Hierdoor zijn meerdere verdampingscycli in droge en natte omstandigheden en in beide richtingen mogelijk zonder negatieve gevolgen voor de bevochtigbaarheid en de integriteitstests. Nieuwe plooitechnologie - TwinPleat De nieuwe, innovatieve TwinPleat-technologie (octrooi aangevraagd) bestaat uit een afwisselende opeenvolging van lange en korte plooien die onder een specifieke hoek zijn uitgelijnd. Dit speciale ontwerp vergroot het effectieve filteroppervlak aanzienlijk (bv. 66% in vergelijking met Sartopore® 2) en optimaliseert de hydrodynamica tijdens het filtratieproces. Dit resulteert in een uitzonderlijk lange levensduur van de filterpatronen, waardoor het filtratieproces veel efficiënter verloopt. Uitstekende bevochtigbaarheid Sartopore® Platinum T-Style MaxiCaps® zijn zeer gemakkelijk te bevochtigen. Er is minder dan 5 liter WFI nodig om een T-Style MaxiCaps BH1 (1 m² filteroppervlak) op betrouwbare wijze te bevochtigen en vervolgens te testen op integriteit. Dankzij de uitstekende bevochtigbaarheid kan het WFI-verbruik aanzienlijk worden verminderd, waardoor de filtratiekosten aanzienlijk dalen. Betrouwbare integriteitstests Onvoldoende bevochtiging is een van de belangrijkste redenen voor mislukte integriteitstests van filters. In dat geval moet het betrokken filter opnieuw worden natgemaakt en getest. Afgezien van de extra kosten van de extra tests bestaat het risico dat een hele productiepartij verloren gaat als het filter herhaaldelijk faalt. Het uitstekende bevochtigingsgedrag van Sartopore® Platinum helpt dit risico te elimineren. Het gebruik van Sartopore® Platinum resulteert in een ongekende betrouwbaarheid bij integriteitstests. Schaalvergroting: Door de identieke prestatiegegevens van de verschillende installatiehoogten in verhouding tot vierkante meters filteroppervlak zijn Sartopore® Platinum filters perfect schaalbaar van kleine installatiehoogten tot grote productieschaal.