D(-)-Mannitol (USP, BP, Ph. Eur.) zuiver, farmaceutische kwaliteit

D(-)-manniet (USP, BP, Ph. Eur.) ultrapuur, farmaceutische kwaliteit
Inhoud: 500 g
Fysische gegevens:
vaste stof
Kwaliteit: ultrapuur, farmaceutische kwaliteit
Specificatie: Inhoud (ber. auf getr. Subst.): 97,0 - 102,0 %
Identiteit volgens farmacopeeën: komt overeen met
Smelttraject: 165-170°C
Soortelijke draaiing 20/D c=8 (in B4O7Na2x10H2O 10 %): +23 - +25°
Maximum aan onzuiverheden:
Uiterlijk van de oplossing (Ph-Eur): komt overeen met
Uiterlijk van de oplossing (USP): Equivalent aan
Alkaliniteit: 0,006 meq/g
Onoplosbaar materiaal in H2O: 0,01 %
Gewichtsverlies bij drogen bij 105°C: 0,2 %
Gloeirest (als SO4): 0,1 %
Suikerverlager (als C6H12O6): 0,1 %
Geleidingsvermogen (c=20 % w/v in H2O; 20°C): 20 uS.cm-1
Verwante subst.:
Oplosmiddelresiduen (Ph. Eur., USP): gelijkwaardig aan
D(-)-sorbitol: 2,0 %
Isomaltose + maltitol: 2,0 %
Onzuiverheden, niet gespecificeerd: 0,10 %
Som van alle onzuiverheden: 2,0 %
Water (H2O): 0,5 %
Koloniegetal (gisten en schimmels) (TYMC): 100 kve/ml
Totaal aërobe bacteriën (TAMC): 1000 kve/g
Salmonella: Afwezigheid / 10 g
Escherichia coli: Afwezigheid / g
Ni: 0,0001 %